엑스선조영제 |
X선 검사 때 음영이 똑똑하게 나타나지 않는 장기나 조직에 주입, X선의 투과도를 높이고 묘출이 잘 되게 하여 진단이 가능하도록 음영을 명확하게 하기 위하여 쓰이는 약제[식약처분류번호 721]. |
일반검사용시약 |
의료분야의 일반적인 검사에 사용하는 시약으로, 소변검사지를 포함함[식약처분류번호 722]. |
혈액검사용시약 |
질병의 진단, 치료 및 예후 등을 판정하기 위하여 혈액의 각 성분을 분석, 조사하는 혈액검사 시 쓰이는 시약[식약처분류번호 723]. |
생화학적검사용시약 |
생화학검사기로 생물체의 물질 조성, 생물체 내에서 일어나는 물질의 화학반응 등을 화학적 방법으로 분석할 때 쓰이는 시약[식약처분류번호 724]. |
면역혈청학적검사용시약 |
어떤 항원에 대한 특이적 항체를 함유하고 있는 진단용 혈청으로, 면역혈청 검사 시 쓰이는 시약[식약처분류번호 725]. |
세균학적검사용제 |
어떤 질환의 원인이 세균일 가능성이 있을 때 그 질환의 진단과 치료 및 예후를 확립하기 위해서 세균검출 시 쓰이는 시약[식약처분류번호 726]. |
병리조직검사용시약 |
질병의 원인, 경과, 결과 등을 포함하여 병의 본태를 규명하기 위해 병리조직검사 시 쓰이는 시약[식약처분류번호 727]. |
기능검사용시약 |
치료를 주목적으로 하지 않는 의약품과 관련 제품의 진단용액중 기능의 검사에 쓰이는 시약[식약처분류번호 728]. |
기타진단용약 |
진단용액으로서 별도의 분류에 포함되지 않은 의약품류[식약처분류번호 729]. |
체외진단검사지 |
내분비 물질에 대한 자기검사용 시약으로 혈당, 혈액응고시간 등 신속 처치가 요구되는 검사, 콜레스테롤, 젖산, 요화학검사 등 지속 관리가 필요한 검사에 사용되는 시약[식약처분류번호 D07010.01, D07010.02]. |
분자유전검사용시약 |
유전자를 검출하기 위하여 사용하는 체외진단시약으로, 유전질환검사시약, 종양관련유전자검사시약, 유전자변이검사시약, 약물유전자검사시약, 비수혈및비이식용조직유전검사시약, 수혈및이식용조직유전자검사시약, HIV·HBV·HCV·HTLV유전자검사시약, HIV·HBV·HCV·HTLV유전형검사시약, 고위험성감염체유전자검사시약, 저위험성감염체유전자검사용시약, 유전자추출시약을 포함함[식약처 분류번호 D06010.01, D06020.01, D06020.02, D06030.01, D06040.01, D06050.01, D06060.01, D06070.01, D06080.01, D06090.01, D06100.01]. |
면역·화학검사용시약 |
질환 및 감염 여부를 진단하기 위한 면역·화학 검사 시 사용되는 체외진단시약으로, 면역화학검사시약, 혈액가스분석및전해질검사시약, 심질환표지자검사시약, 치료적약물농도검사시약, 마약및독성물질대사검사시약, 종양표지자면역검사시약, 내분비물질검사시약, 선천성기형아검사시약, 유전성대사질환검사시약, 자가면역질환검사시약, 알레르기검사시약, 비수혈및비이식용조직면역검사시약, 수혈및이식용조직면역검사시약, HIV·HBV·HCV·HTLV면역검사시약, HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약, 고위험성감염체면역검사시약을 포함함[식약처 분류번호 D04010.01, D04020.01, D04030.01, D04040.01, D04050.01, D04060.01, D04070.01, D04080.01, D04090.01, D04100.01, D04110.01, D04120.01, D04130.01, D04140.01, D04150.01, D04160.01, D04170.01]. |