경피혈중가스분석기 |
환자의 피부 위에서 혈액 중의 산소 또는 이산화탄소 분압 등을 측정하는 기구. [식약처분류:A17140.01 경피혈중가스분석기] |
혈중수소이온농도측정기 |
환자의 산염기 평형을 진단하기 위하여 혈액 내의 pH를 측정하는 기구로서 카테터형 pH전극을 사용함. [식약처분류:A17150.01 혈중수소이온농도측정기] |
내장형혈중가스분석기 |
환자의 순환기, 호흡기, 신진대사 상태 등을 진단하기 위하여 혈관 내에서 혈액의 산소 분압(PO2), 이산화탄소 분압(PCO2) 등을 측정하는 데에 사용하는 기구. 카테터형 변환 전극을 사용한다. [식약처분류:A17170.01 내장형혈중가스분석기] |
의료용플로우방식임상화학자동분석장치 |
생화학분석기로 사람의 체액을 샘플로 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 단백질(Specific protein), 치료약물농도(TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사(DAT: Drug Abuse Testing), 전해질(ISE: Ion Selective Electrolytes)등의 성분을 분석, 측정하는 자동 또는 반자동 장치이다. 증류수, 샘플, 시약, 희석액, 세척액을 포함한 용액의 흐름속에서 화학반응이 일어난다. 로터를 이용하여 시료컵에서 시료를 일정한 간격으로 꺼내, 시약의 흐름속으로 유도함. [식약처분류:A22010.01 의료용플로방식임상화학자동분석장치] |
의료용분리방식임상화학자동분석장치 |
생화학분석기로서 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 전해질(ISE: Ion Selective Electrolytes), 단백질(Specific protein), 치료약물농도(TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사(DAT: Drug Abuse Testing), 안티트롬빈 III, D-Dimer 등의 검사에 사용되며 시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성되었으며,원심 방식이 아닌 자동 또는 반자동 분석 장치임. [식약처분류:A22011.01 의료용분리방식임상화학자동분석장치] |
의료용원심방식임상화학자동분석장치 |
생화학분석기로서 원심분리기 내에서 발생한 반응을 광도계로 모니터함. 효소(Enzymes), 기질(Substrates), 전해질(ISE: Ion Selective Electrolytes), 단백질(Specific protein), 치료약물농도(TDM: Therapeutic Drug Monitoring), 약물남용검사(DAT: Drug Abuse Testing), 안티트롬빈 III, D-Dimer 등의 검사에 사용되며 시료가 개별 용기에서 반응하도록 구성되었으며, 원심 방식인 자동 또는 반자동 분석 장치임. [식약처분류:A22012.01 의료용원심방식임상화학자동분석장치] |
의료용건식임상화학자동분석장치 |
화학물질, 사람조직 시료 또는 시약과 사람조직과의 반응에 의해 발생한 화학물질의 정성 정량분석에 이용하는 자동 또는 반자동 장치. LED에 의한 빛의 반사도 변화률을 측정, 레퍼런스(Reference)와 비교 분석하여 질병의 진단에 사용되는 기기. 시료가 포함된 검사지 또는 다층 필름 등을 사용함. [식약처분류:A22013.01 의료용건식임상화학자동분석장치] |
의료용팩식임상화학자동분석장치 |
화학물질 또는 사람의 조직 시료의 정성 정량 분석에 이용되는 자동 또는 반자동 장치로서 주머니 같은 용기에 시약이 들어 있고, 시료를 넣음으로써 용기 중에서 반응이 진행되어 광도 분석 하는 장치임. [식약처분류:A22014.01 의료용팩식임상화학자동분석장치] |
혈액가스분석기 |
혈액, 혈장, 혈청 내의 가스 (PCO2, PO2), pH를 측정하는 장치임. 독립형과 다른 분석장치의 모듈로서 포함된 것이 있음. [식약처분류:A22020.01 혈액가스분석기] |
혈당측정기 |
혈액 또는 체액의 포도당 및 케톤을 측정하는 시험실용 측정기. 당질대사 장애를 진단하는데 사용함. [식약처분류:A22030.01 혈당측정기] |
개인용혈당측정기 |
자기검사용으로 혈중 글루코스 또는 혈중 케톤을 개인이 스스로 측정하는 측정기. [식약처분류:A22030.02 개인용혈당측정기] |
젖산측정기 |
혈액, 혈장 등의 체액 내 젖산을 측정하는 측정기. 전극법이나 검사지를 이용하여 측정하며 자동 또는 반자동 장치가 있음. [식약처분류:A22040.01 젖산측정기] |
적혈구침강속도측정기 |
전혈중 적혈구의 침강율을 측정하는 기구를 말함. [식약처분류:A22070.01 적혈구침강속도측정기] |
혈액응고시간분석기 |
전혈에서 응고에 요하는 시간을 측정하는 기기. 정맥혈 또는 모세혈의 PT (Prothrombin Time)을 측정하여 레이저 광도계 등으로 광도를 측정함. [식약처분류:A22080.01 혈액응고시간분석기] |
자동헤파린분석기 |
혈액 내의 헤파린의 양 및 환자 순환계의 헤파린을 중화하는 데에 필요한 프로타민의 양을 광도 측정하여 분석하는 장치. [식약처분류:A22090.01 자동헤파린분석기] |
의료용광도계 |
가스 또는 액체중의 물질의 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치. [식약처분류:A22120.01 의료용광도계] |
의료용분광광도계 |
가스 또는 액체중의 물질의 분광 광도(광학)적 특성을 측정함에 따라 물질농도를 정량하는 장치. [식약처분류:A22130.01 의료용분광광도계] |
의료용염광광도계 |
체액 내의 금속 이온, 소듐, 포타슘, 리튬 등의 농도를 광도 측정하는 장치. [식약처분류:A22140.01 의료용염광광도계] |
의료용염광식전해질분석장치 |
시료 속의 나트륨, 칼륨, 리튬 또는 칼슘 등의 전해질을 화염시켜 특정파장을 측정하고 광검출하는 염광법에 의해 전해질 성분을 분석하는 장치. [식약처분류:A22150.01 의료용염광식전해질분석장치] |
의료용전극식전해질분석장치 |
외부 및 내부전극을 포함한 이온선택성 전극(ISE)을 이용, 전위차를 측정하여 나트륨, 칼륨, 염화물, 칼슘, 리튬 등의 전해질 성분 등을 분석하는 자동 또는 반자동 장치. 독립형과 다른 기기에 모듈로서 포함된 것이 있음. [식약처분류:A22151.01 의료용전극식전해질분석장치] |
의료용전기량분석식전해질분석장치 |
전혈, 혈장, 혈청 또는 뇨 검체 중의 전해질 성분을 전기량 분석법에 의해 측정하는 장치. 독립형과 다른 기기에 포함되어 장착된 두 가지 형태가 있음. [식약처분류:A22152.01 의료용전기량분석식전해질분석장치] |
의료용형광식전해질분석장치 |
전혈, 혈장, 혈청 또는 뇨 검체 중의 전해질 성분을 형광 분석법에 의해 측정하는 장치. 독립형과 다른 기기에 포함되어 장착된 두 가지 형태가 있음. [식약처분류:A22153.01 의료용형광식전해질분석장치] |
의료용전기영동장치 |
전기영동법을 이용하여 혈액,혈장, 뇨, 뇌척수액 등의 체액 내 단백, 효소 등을 분리, 그 변화를 측정하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22160.01 의료용전기영동장치] |
의료용면역형광측정장치 |
체액의 성분과 형광시약을 반응시켜 생성된 항원, 항체 복합체의 형광치를 측정하여 그 형광강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22170.01 의료용면역형광측정장치] |
의료용면역발광측정장치 |
체액 중 약물, 단백질, 효소, 호르몬 등 체액의 성분과 화학발광물질이 포함된 시약을 반응시켜 생성된 결과물의 빛의 강도를 측정하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22175.01 의료용면역발광측정장치] |
의료용면역비탁측정장치 |
분석물과 항체로 반응생성된 항원, 항체 복합체로 흩어진 빛의 강도를 측정하여 체액 중의 면역 반응을 측정하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22180.01 의료용면역비탁측정장치] |
의료용면역흡광측정장치 |
혈액 등의 체액 성분을 가시 자외선의 광 흡수에 따른 면역 반응을 측정하는 장치. [식약처분류:A22190.01 의료용면역흡광측정장치] |
의료용효소분석기 |
혈청, 혈장 등 체액 내 효소의 활성을 촉매 반응을 이용하여 측정하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22200.01 의료용효소분석기] |
의료용형광분광기 |
서로 다른 파장을 물질에 투사하여 그 형광도에 따라 정량 분석하는 장치. [식약처분류:A22210.01 의료용형광분광기] |
의료용크로마토그래피장치 |
아미노산 또는 호르몬 등의 액체시료성분을 액체 크로마토그래피(LC) 또는 고속액체 크로마토그래피(HPLC)를 이용해 분리, 고정 및 정량하는 자동 또는 반자동 장치. 시료중의 다양한 중량의 용질은 압력에 의해 칼럼안에 분포하며 그래픽 및 데이터를 출력할 수도 있다. [식약처분류:A22220.01 의료용크로마토그래피장치] |
의료용삼투압계 |
체액의 삼투압(용액의 오스몰농도- 단위체적당 용질의 양)을 측정하는 장치. [식약처분류:A22230.01 의료용삼투압계] |
혈장점도계 |
흐름에 대한 분자간력에 의한 유체의 저항을 측정하기 위해 이용하는 장치. 전혈, 혈청 또는 혈장 분석에도 사용됨. [식약처분류:A22240.01 혈장점도계] |
혈액상자동분석장치 |
각종 혈구(적혈구, 백혈구 등)의 동정, 분류 계수 등의 분석을 행하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22250.01 혈액상자동분석장치] |
자동혈액형판정장치 |
수혈 전 검사 및 아형 판정, Rh 및 다른 적혈구의 표현형 판정, 혈액형 및 혈액형 항체를 검사하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A22260.01 자동혈액형판정장치] |
의료용면역희석판정장치 |
배수 희석 등을 이용한 혈청 반응에 따른 반응으로 생기는 침전, 응집 등을 지표로 삼는 희석 및 판정 장치. [식약처분류:A22270.01 의료용면역희석판정장치] |
혈액표본처리기구 |
검사용 혈액 견본을 처리하는 분리기, 교반기, 혼합기, 표본 농축기, 혈구 냉동기, 혈액 백 접착기, 중량계 등 기구. [식약처분류:A22280.01 혈액표본처리기구] |
자동염색기구 |
병리검사의 조직표본이나 세포진, 혈액검사 등의 표본을 제작하는 장치. 염색을 하는 장치 또는 도말만 하는 장치를 포함함. [식약처분류:A22280.03 자동염색기구] |
자동혈소판응집측정장치 |
혈소판의 형상변화, 응집 과정을 측정하는 기기. 기록할 수 있는 분석장치가 포함되어 있거나 연결하여 사용할 수 있음. [식약처분류:A22290.01 자동혈소판응집측정장치] |
의료용자동쿰스시험장치 |
각종 항혈청을 이용하는 시험으로 적혈구상의 단백질을 검출하는 장치. 태아 적아구증 등의 진단에 사용함. [식약처분류:A22300.01 의료용자동쿰스시험장치] |
요화학분석기 |
소변의 화학적 성분, 물리적 성질을 광도 측정법 또는 입자패턴 분석을 통해 측정하는 자동 또는 반자동 장치. [식약처분류:A24010.01 요화학분석기] |
요비중계 |
소변의 비중을 측정하는 기구. [식약처분류:A24015.01 요비중계] |
세균분류동정장치 |
세균을 분류하고 동정하는 장치. [식약처분류:A24020.01 세균분류동정장치] |
세균감수성시험장치 |
세균의 항생 물질에 대한 감수성을 시험하는 장치. [식약처분류:A24030.01 세균감수성시험장치] |
분변분석기 |
분변을 검사하는 기구. [식약처분류:A24040.01 분변분석기] |
체액분석기 |
체액을 검사하는 기구. [식약처분류:A25010.01 체액분석기] |
위산도측정장치 |
위의 산도를 측정하는 기구로서 소화성 궤양 등을 진단하는 데에 사용한다. [식약처분류:A25020.01 위산도측정장치] |
체액점도계 |
자궁 경부 점액의 점도 등 체액의 점도를 측정하는 기구. [식약처분류:A25030.01 체액점도계] |
의료용악력계 |
환자의 손앞팔의 근강도 등을 측정, 검사, 조절하는 장치. [식약처분류:A30180.01 의료용악력계] |
범용원심분리기 |
의료용 검체 등을 원심 분리하는 범용 기구로서 보통 저속(최고 6000rpm) 또는 중속(최고 12000rpm)의 기기. [식약처분류:A32010.01 범용원심분리기] |
의료용냉동원심분리기 |
챔버 내의 온도를 낮출 수 있는 원심 분리용 기구. [식약처분류:A32020.01 의료용냉동원심분리기] |
헤마토크릿용원심분리기 |
헤마토크릿 측정용 원심 분리용 기구. [식약처분류:A32030.01 헤마토크릿용원심분리기] |
혈구세척원심분리기 |
면역 혈청을 검사하려고 세포, 혈청을 분리하는 기구. [식약처분류:A32040.01 혈구세척원심분리기] |
표본가공기 |
인체 조직 또는 체액 등의 표본을 검사하고자 탈석회, 침윤, 절개, 현미경용 슬라이드 봉입, 도말 표본(smearing) 제작, 염색(staining) 등에 사용하는 기구. 조직 절편기(Microtome) 등을 포함함. [식약처분류:A33030.01 표본가공기] |
의료용혐기챔버 |
산소가 없는 혐기성 환경을 유지하는 기구. [식약처분류:A34010.01 의료용혐기챔버] |
의료용미생물배양기 |
의료용으로 사용하는 미생물 배양용 기구. [식약처분류:A34020.01 의료용미생물배양기] |
의료용세포·조직배양기 |
세포 및 조직을 배양하는 기구. [식약처분류:A34030.01 의료용세포·조직배양기] |
냉동혈액처리장치 |
혈액의 용혈을 최소화하고자 냉동 전에는 글리세롤로 처리하고 용해 시에는 글리세롤을 제거하는 기구. [식약처분류:A34070.01 냉동혈액처리장치] |
의료용냉동장치 |
혈액 및 혈장 등을 냉동하는 기구. [식약처분류:A34090.01 의료용냉동장치] |
혈액표본채집기구 |
혈액의 표본을 채집하는 기구. 채혈용 튜브, 채혈 병, 혈청 분리기, 채혈용 트레이, 진공 표본 튜브 등으로 구성되어 있음. [식약처분류:A66080.01 혈액표본채집기구] |